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薬剤師ネクスト経営塾

**トコフェロール酢酸エステル錠50mg「ファイザー」

作成又は改訂年月

** 2015年1月改訂 (第11版)
* 2013年7月改訂

日本標準商品分類番号

87315

薬効分類名

ビタミンE剤

承認等

販売名

**トコフェロール酢酸エステル錠50mg「ファイザー」

販売名コード

3150002F1271

承認・許可番号

承認番号
22700AMX00091
商標名
TOCOPHEROL 50mg[Pfizer]

薬価基準収載年月

薬価基準収載

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等最終年月を外箱等に記載
(取扱い上の注意参照)

組成

1錠中:
組成日局 トコフェロール酢酸エステル 50mg
添加物
組成メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、ポビドン、タルク、ヒプロメロース、沈降炭酸カルシウム、酸化チタン、ゼラチン、アラビアゴム末、白糖、カルナウバロウ、黄色4号(タートラジン)、黄色5号

性状

外形
性状
側面
性状
直径
性状10.4mm
厚さ
性状6.0mm
重量
性状500mg
識別コード
性状
色調等
性状だいだい色
糖衣錠

一般的名称

トコフェロール酢酸エステル錠

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして1回50〜100mgを、1日2〜3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
1.消化器(頻度不明)
便秘、胃部不快感、下痢
2.過敏症(頻度不明)
発疹

適用上の注意

1.薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、さらには穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]

薬効薬理

トコフェロールは生殖腺及び下垂体−副腎系に対する賦活作用のほか、毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、リソソームなどの生体膜を安定化させ、血管壁の透過性や抵抗性を改善する。また、末梢血行を促すとともに、血小板粘着・凝集能を抑制して、微小循環系の動態を改善する。体内で強力な抗酸化性を示し、過酸化脂質の生成を抑制して各種物質の代謝に重要な役割を果たしている。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
〔日局〕トコフェロール酢酸エステル(Tocopherol Acetate)
〔日局別名〕酢酸トコフェロール
       酢酸dl-α-トコフェロール
       ビタミンE酢酸エステル
2.化学名
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl acetate
3.分子式
C3131H5252O33
4.分子量
472.74
5.構造式
6.性状
無色〜黄色澄明の粘性の液で、においはない。
エタノール(99.5)、アセトン、クロロホルム、ジエチルエーテル、ヘキサン又は植物油と混和する。
エタノール(95)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。
旋光性を示さない。
空気及び光によって変化する。

取扱い上の注意

1.**,*安定性試験
最終包装製品を用いた長期安定性試験(室温)の結果、トコフェロール酢酸エステル錠50mg「ファイザー」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された1)1)。

包装

**トコフェロール酢酸エステル錠50mg「ファイザー」:100錠、1000錠(PTP)

主要文献及び文献請求先

社内資料:安定性試験(長期保存試験) [L20131001097]

文献請求先

問い合わせ先 *ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

*製造販売
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7
*提携
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3150002F1271 トコフェロール酢酸エステル錠50mg「ファイザー」 トコフェロール酢酸エステル 50mg1錠 5.6

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