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薬剤師ネクスト経営塾

ビタシミン注射液100mg

作成又は改訂年月

**2015年11月改訂(第9版)
 *2015年7月改訂

日本標準商品分類番号

87314

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1977年5月

薬効分類名

ビタミンC製剤

承認等

販売名

ビタシミン注射液100mg

販売名コード

3140400A2103

承認・許可番号

承認番号
(60AM)6419
商標名
VITACIMIN 100mg.

薬価基準収載年月

1956年4月

販売開始年月

1950年7月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等室温保存
使用期限
使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)

基準名

日本薬局方
基準名アスコルビン酸注射液

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)処方箋医薬品:注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

容量
組成1管(1mL)
1管中の有効成分
組成アスコルビン酸 100mg
添加物
組成1管中にピロ亜硫酸ナトリウム0.5mg、ベンジルアルコール10mg、pH調整剤を含有

性状

性状
性状無色澄明の液
pH
性状5.6〜7.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)
性状約4

販売名

ビタシミン注射液500mg

販売名コード

3140400A4106

承認・許可番号

承認番号
(60AM)6420
商標名
VITACIMIN 500mg.

薬価基準収載年月

1954年9月

販売開始年月

1954年6月

貯法・使用期限等

貯法
使用期限等冷所保存
使用期限
使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
(使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。)

基準名

日本薬局方
基準名アスコルビン酸注射液

規制区分

処方箋医薬品注)
説明事項注)処方箋医薬品:注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

容量
組成1管(2mL)
1管中の有効成分
組成アスコルビン酸 500mg
添加物
組成1管中にピロ亜硫酸ナトリウム1mg、パラオキシ安息香酸メチル2.6mg、pH調整剤を含有

性状

性状
性状無色澄明の液
pH
性状5.6〜7.4
浸透圧比(生理食塩液に対する比)
性状約9

効能又は効果

用法及び用量

1.ビタシミン注射液100mg
アスコルビン酸として、通常、成人1日50〜2,000mgを1〜数回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.ビタシミン注射液500mg
アスコルビン酸として、通常、成人1日50〜2,000mgを1〜数回に分けて静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

小児等への投与

(100mg製剤のみ)
小児等への投与
小児等への投与**低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。[外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99〜234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。]

臨床検査結果に及ぼす影響

臨床検査結果に及ぼす影響
臨床検査結果に及ぼす影響各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
臨床検査結果に及ぼす影響
臨床検査結果に及ぼす影響各種の尿・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

適用上の注意

1.投与経路
経口投与が困難な場合や緊急の場合、また、経口投与で効果が不十分と考えられる場合にのみ使用すること。また、投与経路は静脈内注射を原則とすること。なお、経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には、速やかに経口投与にきりかえること。
ビタシミン注射液500mgは静脈内注射のみ使用すること。
2.筋肉内投与時
筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最少限に行うこと。
なお、同一部位への反復投与は行わないこと。
また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
神経走行部位を避けるよう注意すること。
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
3.投与時
静脈内注射により、血管痛があらわれることがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
皮下・筋肉内注射により、注射部位に疼痛があらわれることがある。

薬効薬理

結合織に対する作用
薬効薬理
薬効薬理アスコルビン酸は、結合織の主成分であるコラーゲンの生成に関与しており、アスコルビン酸の欠乏は、皮膚、骨、歯、血管等の脆弱化をもたらす。すなわち、アスコルビン酸はコラーゲン中のprolineからhydroxyprolineへの水酸化過程に関与し1)、アスコルビン酸の投与によりコラーゲンの増加がみられる(モルモット)。2)
また、アスコルビン酸は骨形成を進行させ、モルモット実験的骨折の修復機転において治癒的に作用する。3,4)
毛細血管、血液に対する作用
薬効薬理
薬効薬理アスコルビン酸は毛細血管抵抗を増強し、出血傾向を改善する(マウス)。5,6)
また、アスコルビン酸の欠乏により血小板の減少と血液凝固時間の延長がみられるが、アスコルビン酸の投与は血液凝固能の上昇をもたらす。7)
薬物中毒に対する作用
薬効薬理
薬効薬理アルコール中毒患者では、血中アスコルビン酸濃度が低値を示すものが多く、アスコルビン酸の欠乏が起こるとされている。8)アルコール中毒患者へのアスコルビン酸投与は、低下した尿中アスコルビン酸排泄量を回復させ9)、血中アルコール濃度の上昇を一時的に抑制する。10)
また、ニコチンは副腎皮質を刺激し、副腎皮質ホルモンの分泌を促してアスコルビン酸の消費を増大させる。8)
副腎皮質機能に対する作用
薬効薬理
薬効薬理アスコルビン酸は副腎皮質に多量に存在し、ステロイドホルモンの生合成促進又は異化抑制に関与するとされている。11)
メラニン色素生成に対する作用12)12)
薬効薬理
薬効薬理アスコルビン酸は、チロシンからのメラニン生成過程の中で、DOPAからDOPAキノンへの酸化過程を阻害し、メラニン色素の生成を抑制する。

有効成分に関する理化学的知見

化学構造式
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見
一般名
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見アスコルビン酸(Ascorbic Acid)〔JAN〕
化学名
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone
分子式
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見C6H8O6
分子量
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見176.12
融点
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見約190℃(分解)
性状
有効成分に関する理化学的知見
有効成分に関する理化学的知見アスコルビン酸は、白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

取扱い上の注意

【注意】
取扱い上の注意
取扱い上の注意本品は「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク(青)の反対方向に折り取ること。

包装

100mg注・1mL:50管
*500mg注・2mL:50管

主要文献及び文献請求先

Levene C.I.et al.: Biochim.Biophys.Acta,257 : 384,1972.
Gould B.S.et al.: Ann.New Acad.Sci.,85 : 385,1959.
Fullmer H.M.: Ann.New Acad.Sci.,92 : 286,1961.
梶原 章 : 最新医学,17 : 1429,1962.
藤田和典他 : 日本皮膚科学会雑誌,73 : 580,1963.
Lee R.E.: J.Nutr.,72 : 203,1960.
田多井吉之介他 : ビタミンCの生理および薬理,p26,29,1964.最新医学社.
田多井吉之介 : 日本医事新報,No.2190,161,1966.
Lester D.et al.: J.Nutr.,70 : 278,1960.
飯島泰彦 : 精神神経学雑誌,62 : 862,1960.
田多井吉之介他 : ビタミンCの生理および薬理,p14,1964.最新医学社.
竹内 勝他 : ビタミン,28 : 501,1963.

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先*武田薬品工業株式会社 くすり相談室
〒103-8668 東京都中央区日本橋二丁目12番10号
フリーダイヤル 0120-566-587
問い合わせ先受付時間 9:00〜17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
武田薬品工業株式会社
〒540-8645 大阪市中央区道修町四丁目1番1号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3140400A2103 ビタシミン注射液100mg アスコルビン酸 100mg1管 86
3140400A4106 ビタシミン注射液500mg アスコルビン酸 500mg1管 86

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