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薬剤師ネクスト経営塾

パンテチン錠シオエ100

作成又は改訂年月

**2009年9月改訂 (第6版)
*2009年2月改訂

日本標準商品分類番号

873133

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1992年6月

薬効分類名

パンテチン製剤

承認等

販売名

パンテチン錠シオエ100

販売名コード

3133001F3074

承認・許可番号

承認番号
15700AMZ00110
欧文商標名
Pantethine Tab. 100

薬価基準収載年月

1984年6月

販売開始年月

1984年8月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等吸湿注意、気密容器 (「取扱い上の注意」参照)
使用期限:
使用期限等外箱に記載

組成

成分・含量 (1錠中)
組成日本薬局方 パンテチン注)125mg
(パンテチンとして100mg)
注) 日本薬局方 パンテチン: パンテチン80%を含む水溶液
添加物
組成乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、タルク、黄色4号 (タートラジン)、黄色5号、青色1号

性状

性状黄色のフィルムコーチング錠である。
外形 表
性状
外形 裏
性状
外形 側面
性状
大きさ
性状直径: 9.1mm
厚さ: 4.0mm
重量: 225mg
識別コード
性状 
(PTPシート)

一般的名称

パンテチン

効能又は効果

用法及び用量

用法及び用量
用法及び用量通常、成人にはパンテチンとして1日30〜180mg、血液疾患、弛緩性便秘には1日300〜600mgを1〜3回に分けて経口投与する。高脂血症には1日600mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
副作用の概要
副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
消化器
頻度
(頻度不明)
その他の副作用
その他の副作用下痢・軟便、腹部膨満、嘔吐、食欲不振

適用上の注意

薬剤交付時
適用上の注意
適用上の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

薬物動態

1.<溶出挙動>1)1)
パンテチン錠シオエ100は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたパンテチン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

薬効薬理

1.脂質代謝の改善
○ラノリン・綿実油を与えて実験的にアテローム様硬化症をおこさせたウサギにパンテチンを投与すると、血中の脂質代謝を円滑にして血清脂質を低下させる。また、大動脈、冠状動脈のアテローム変性の発生度と拡がりを抑制する。2)2)
○ラノリン・綿実油を与えて脂肪肝をおこさせたウサギにパンテチンを投与すると、肝臓内の脂肪酸のβ-酸化を促進して脂肪沈着を抑え、脂肪肝の発生を抑制する。2)2)
2.肝CoA量増加作用
雄Wistar系シロネズミにパントテン酸欠乏食を与えながらホモパントテン酸を投与すると、肝CoA含量は著明に低下する。これにパンテチンを投与すると肝CoA含量は明らかに回復し、その効力はパントテン酸よりすぐれている。
また低タンパク食の摂取により生じた肝CoA含量低下に対しても同じ作用を示す。3)3)
3.血小板増加作用
パンテチンは骨髄造血機能の促進作用により血小板増加作用がある。4) 5)4) 5)
4.腸管運動亢進作用
パンテチンはCholinergicな作用により腸管運動を亢進する。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
パンテチン (Pantethine)
2.化学名:
Bis (2-{3-[(2R )- 2, 4-dihydroxy-3, 3-dimethylbutanoylamino]propanoylamino}ethyl) disulfide
3.化学構造式:
4.分子式:
C22H42N4O8S222H42N4O8S2
5.分子量:
554.72
6.性状:
パンテチンは無色〜微黄色澄明の粘性の液である。本品は水、メタノール又はエタノール(95)と混和する。
本品は光によって分解する。

取扱い上の注意

1.安定性試験6)6)
最終包装製品を用いた長期保存試験 (室温保存、3年) の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、パンテチン錠シオエ100は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
.**注意注意
本剤は光によって徐々に退色 (主薬の含量に影響はありません) することがあるので、開封後は湿気を避け、遮光して保存すること。

包装

PTP 1000錠 (10錠×10)×10
バラ 500錠

主要文献及び文献請求先

シオエ製薬(株)社内資料 パンテチン錠シオエ100溶出試験
木村 登 他: 臨床と研究, 44, 632(1967)
辻田賢三 他: ビタミン, 46(5), 255(1972)
高原二郎 他: 臨床血液, 5, 388(1964)
美濃 真 他: 診療と新薬, 15, 99(1978)
シオエ製薬(株)社内資料 パンテチン錠シオエ100安定性試験

文献請求先

問い合わせ先*主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

シオエ製薬株式会社 信頼性保証部 くすり相談担当
〒661-0976 兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
TEL 06(6470)2102
FAX 06(6499)8132

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
シオエ製薬株式会社
兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
販売 
日本新薬株式会社
京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
3133001F3074 パンテチン錠シオエ100 パンテチン 100mg1錠 5.6

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