アリナミンF25注薬剤師NEXT経営塾

アリナミンF25注

基本情報

添付文書の作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
承認等
一般的名称
禁忌
効能又は効果の情報
使用上の注意
薬物動態
薬効薬理
有効成分に関する理化学的知見
取扱い上の注意
包装
主要文献及び文献請求先
製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

薬価
関連する添付ファイル一覧

作成又は改訂年月

**2015年4月改訂（第7版）

　*2011年3月改訂

日本標準商品分類番号

873122

再評価結果公表年月（最新）: 1997年6月

アリナミンF25注; 3122401A3025
承認番号: （37A）1773
商標名: ALINAMIN-F INJECTION; 1963年1月; 1962年7月
貯法: 使用期限等室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限: 使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
処方箋医薬品^注1）: 説明事項注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
容量: 組成1管（10mL）
1管中の有効成分: 組成フルスルチアミンとして25mg（フルスルチアミン塩酸塩 27.29mg）
添加物: 組成本剤1管中にブドウ糖 2g、pH調整剤を含有
性状: 性状無色澄明の注射液
pH: 性状3.3〜4.3
浸透圧比（生理食塩液に対する比）: 性状約5; アリナミンF50注; 3122401A4021
承認番号: （37A）1772
商標名: ALINAMIN-F INJECTION; 1963年1月; 1962年7月
貯法: 使用期限等室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限: 使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
処方箋医薬品^注1）: 説明事項注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
容量: 組成1管（20mL）
1管中の有効成分: 組成フルスルチアミンとして50mg（フルスルチアミン塩酸塩 54.58mg）
添加物: 組成本剤1管中にブドウ糖 4g、pH調整剤を含有
性状: 性状無色澄明の注射液
pH: 性状3.3〜4.3
浸透圧比（生理食塩液に対する比）: 性状約5; アリナミンF100注; 3122401A5028
承認番号: （40A）6529
商標名: ALINAMIN-F INJECTION; 1967年7月; 1966年2月
貯法: 使用期限等室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限: 使用期限等外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
処方箋医薬品^注1）: 説明事項注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
容量: 組成1管（20mL）
1管中の有効成分: 組成フルスルチアミンとして100mg（フルスルチアミン塩酸塩 109.16mg）
添加物: 組成本剤1管中にブドウ糖 8g、pH調整剤を含有
性　状: 性状無色〜僅かに帯黄色澄明の注射液
pH: 性状2.7〜4.3
浸透圧比（生理食塩液に対する比）: 性状約9

一般的名称

フルスルチアミン塩酸塩注射液

禁忌: 禁忌本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

通常、成人には次の1日量をできるだけ緩徐（3分間以上の時間をかける方がよい）に静脈内に注射する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
(1)アリナミンF25注: フルスルチアミンとして25〜100mg（1〜4管）
(2)アリナミンF50注: フルスルチアミンとして50〜100mg（1〜2管）
(3)アリナミンF100注: フルスルチアミンとして100mg（1管）

使用上の注意: 使用上の注意薬物過敏症の既往歴のある患者
副作用の概要: 副作用の概要本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献等を参考に集計した。（再審査対象外）
重大な副作用: 重大な副作用ショック（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
頻度: 0.1％未満
その他の副作用: その他の副作用発疹
頻度: 0.1〜5％未満
その他の副作用: その他の副作用悪心、嘔吐、舌炎
頻度: 0.1％未満
その他の副作用: その他の副作用下痢
頻度: 0.1〜5％未満
その他の副作用: その他の副作用頭痛、頻尿; 注2）このような場合には投与を中止すること。
適用上の注意: 適用上の注意静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。

薬物動態: 薬物動態本剤は高い血中ビタミンB₁濃度を持続する（健康人）。^1）
薬物動態: 薬物動態本剤はリポイド易溶性で組織に対する親和性が強く、血球等によく移行する。また、体内貯留性がよい（健康人）。^2,3）
薬物動態: 薬物動態本剤は細胞内で速やかに非酵素的にビタミンB₁に復元した後エステル化され、多量の結合型B₁（コカルボキシラーゼ）を生成する（健康人）。^4）

薬効薬理: 薬効薬理ビタミンB₁は神経組織の形態保持上重要であり、また、神経インパルス伝導に際してビタミンB₁が遊離消費され^5）、神経細胞内のコカルボキシラーゼは糖代謝に対する依存性が大きい神経細胞のエネルギー産生に関与していること^6）等が示されている。
本剤は神経組織へ移行するとともに、神経細胞の増殖促進（in vitro）^7）、神経再生促進（ウサギ）^8,9）、骨格筋活動電位の増加（ラット）^10）等の作用が認められており、ビタミンB₁の欠乏又は代謝障害と関連する神経機能障害を改善する。
薬効薬理: 薬効薬理本剤はビタミンB₁に比べて心筋細胞へのとりこみがよく、心筋内ではほとんどがコカルボキシラーゼとして存在すること（ラット）^11）、麻酔イヌで心筋代謝障害改善作用が認められていること^12）より、心筋内でコカルボキシラーゼとなって、心筋代謝障害を改善すると考えられている。
薬効薬理: 薬効薬理本剤は腸管蠕動運動亢進作用を示す（イヌ）^13）が、この作用は腸管内アウエルバッハ神経叢内に存在すると考えられる腸運動亢進ノイロンへの作用によるとされている。^14）なお、ビタミンB₁ではこの亢進作用はほとんど認められていない。^13）

理化学的知見: 理化学的知見
理化学的知見: 理化学的知見フルスルチアミン塩酸塩（Fursultiamine Hydrochloride）〔JAN〕
理化学的知見: 理化学的知見N-（4-Amino-2-methylpyrimidin-5-ylmethyl）-N-｛（1Z）-4-hydroxy-1-methyl-2-［（2RS）-tetrahydrofuran-2-ylmethyldisulfanyl］but-1-en-1-yl｝formamide monohydrochloride
理化学的知見: 理化学的知見C₁₇H₂₆N₄O₃S₂・HCl
理化学的知見: 理化学的知見435.00
理化学的知見: 理化学的知見160〜161℃
理化学的知見: 理化学的知見フルスルチアミン塩酸塩は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味は苦い。水、メタノール又はエタノール（95）に溶けやすい。結晶多形が認められる。

1.【注意】: 注射液使用時の一般的注意として、細菌等による汚染を避けるため、一部使用後の残液は使用しないこと。; アリナミンF注射液を吸引した注射筒に血液を吸引すると、赤血球が凝集するが、この凝集は可逆性で血清中では容易に解離する。; 本品は「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク（白）の反対方向に折り取ること。

包装

25mg・10mL ： 50管

50mg・20mL ： 50管

100mg・20mL ： 50管

主要文献及び文献請求先

Yano，R．： Med．Klin．，59 ： 1396，1964．

宮地一馬： Symposium，22，1961．

福富久之：ビタミン，33 ： 144，1966．

阿部達夫：日本臨牀，20 ： 1957，1962．

糸川嘉則：ビタミン，49 ： 415，1975．

Muralt，A．： Ann．N．Y．Acad．Sci．，98 ： 499，1962．

成実重彦　他：ビタミン，49 ： 308，1975．

中澤恒幸　他：アリナミン基礎文献集，（3），117，1966．

桐田良人：臨牀と研究，43 ： 1889，1966．

中原正雄　他：新薬と臨牀，15 ： 1297，1966．

Iida，S．： Biochem．Pharmacol．，15 ： 1139，1966．

佐々木一彦：久留米医学会雑誌，27 ： 875，1964．

中山　沃　他：ビタミン，28 ： 235，1963．

福原　武　他：ビタミン，31 ： 494，1965．

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

問い合わせ先**,*武田薬品工業株式会社　くすり相談室

*〒103-8668　東京都中央区日本橋二丁目12番10号

*フリーダイヤル　0120-566-587

問い合わせ先*受付時間　9：00〜17：30（土日祝日・弊社休業日を除く）

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元

武田薬品工業株式会社

〒540-8645　大阪市中央区道修町四丁目1番1号

薬価

販売名コード	品名	成分名	規格	薬価
3122401A3025	アリナミンＦ２５注	フルスルチアミン塩酸塩	２５ｍｇ１０ｍＬ１管	60
3122401A4021	アリナミンＦ５０注	フルスルチアミン塩酸塩	５０ｍｇ２０ｍＬ１管	74
3122401A5028	アリナミンＦ１００注	フルスルチアミン塩酸塩	１００ｍｇ２０ｍＬ１管	126

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