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薬剤師ネクスト経営塾

※グルコジンB・エタノール液0.5%

作成又は改訂年月

※※2014年3月改訂 (第5版)
 ※2008年7月改訂

日本標準商品分類番号

872619

薬効分類名

外用殺菌消毒剤

承認等

販売名

※グルコジンB・エタノール液0.5%

販売名コード

2619702Q2171

承認・許可番号

承認番号
※22000AMX00670000
欧文商標名
Glucodine B・Ethanol Solution 0.5%

薬価基準収載年月

※2008年6月

販売開始年月

2003年7月

貯法・使用期限等

貯法
遮光した気密容器 直射日光、火気を避けて保存
使用期限
ラベルに記載

組成

本品100mL中、日局クロルヘキシジングルコン酸塩液2.5mL (クロルヘキシジングルコン酸塩として500mg)を含む。添加物として日局エタノール83mL、日局メチルロザニリン塩化物を含む。

性状

本品は青紫色の澄明な液で、エタノール臭があり、可燃性である。

一般的名称

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.(次の患者及び部位には使用しないこと)
クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者[過敏症の再発の可能性がある。]
脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック症状(初期症状:悪心・不快感・冷汗・めまい・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)の発現が報告されている。]
損傷皮膚及び粘膜[エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により刺激作用を有する。]

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.(次の患者には慎重に使用すること)
薬物過敏症の既往歴のある者
喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

重要な基本的注意

広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。[エタノール蒸気に大量にまたは繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある。]

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
ショック(頻度不明)があらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・めまい・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症(頻度不明)皮 膚(頻度不明)
 刺激症状があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。

適用上の注意

1.投与経路
外用にのみ使用すること。
2.使用時
本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療用器具等に用いる場合には十分に洗い落してから使用すること。
同一部位(皮膚面)に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
引火性、爆発性があるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。また、電気メスによる発火事故が報告されているので、電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。
血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合には十分に洗い落してから使用すること。
石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落してから使用すること。
消毒用綿球・ガーゼ等を使用する場合は本剤が吸着するので、用時浸漬する等注意すること。

その他の注意

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE 抗体が検出されたとの報告がある。

取扱い上の注意

金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐食を防止するために0.1%の割合で亜硝酸ナトリウムを添加すること。
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると褐色のしみを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

包装

500mL(丸型減容)
5L(減容;コック付)

主要文献及び文献請求先

※※文献請求先

氏名名称日医工株式会社 お客様サポートセンター
〒930-8583 富山市総曲輪1丁目6番21
フリーダイアル (0120)517-215
Fax (076)442-8948

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

※※販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21
製造販売元
ヤクハン製薬株式会社
北海道北広島市北の里27番地

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2619702Q2171 グルコジンB・エタノール液0.5% クロルヘキシジングルコン酸塩 0.5%10mL 6.3

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