作成又は改訂年月

2015年3月改訂 （第8版、バーコード表示対応のための改訂）　　　　　　　　[20L製剤は、第7版]

日本標準商品分類番号

872616

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）

1982年8月

薬効分類名

殺菌消毒剤

承認等

販売名

オスバン消毒液10％

販売名コード

2616700Q1646

承認・許可番号

承認番号

22100AMX00754

薬価基準収載年月

2009年5月

販売開始年月

1976年4月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

基準名

日本薬局方

ベンザルコニウム塩化物液

組成

ベンザルコニウム塩化物(塩化ベンザルコニウム)、10w/v％水溶液

性状

無色〜淡黄色澄明の液で、特異なにおいがある。振ると強く泡立つ。

効能又は効果

使用上の注意

（次の患者には慎重に投与すること）

重要な基本的注意

薄めて使用すること
(このまま使用しないこと)　

(1)本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

過敏症

臨床検査結果に及ぼす影響

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

適用上の注意

1.人体

(1)投与経路：

経口投与しないこと。浣腸には使用しないこと。

(2)使用時：

ア．原液又は濃厚液が眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には水でよく洗い流すこと。

イ．濃厚液の使用により、皮膚・粘膜の刺激症状があらわれることがあるので、注意すること。

ウ．粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと（全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある）。

エ．密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。

2.その他

(1)調製方法：

ア．希釈液として塩類含量の多い水又は硬水を用いる場合には、通常用いる濃度の1.5〜2倍の溶液として使用すること。

イ．繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は本剤の成分であるベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。

(2)使用時：

ア．血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落してから使用すること。

イ．石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落してから使用すること。

ウ．皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。

(3)器具等材質：

ア．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。

イ．金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐しょくを防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1％（本剤の100倍）溶液に0.5〜1.0％の亜硝酸ナトリウムを添加すること。

ウ．皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しないこと。

薬効薬理

2.アルキル側鎖がC₁₂H₂₅のベンザルコニウム塩化物は有機物存在下での殺菌力が優れている。

有効成分に関する理化学的知見

ベンザルコニウム塩化物の分子式は〔C₆H₅CH₂N（CH₃）₂R〕Clで、本剤の場合、RはC₁₂H₂₅が80〜85％、C₁₂H₂₅＋C₁₄H₂₉が98％以上である。

包装

500mL、20L

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

　

日本製薬株式会社

東京都千代田区東神田一丁目9番8号

販売

武田薬品工業株式会社

大阪市中央区道修町四丁目1番1号

その他の説明（付属機器の取り扱い等）

(500mL製剤)キャップ1杯は約5mLである。