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薬剤師ネクスト経営塾

5%グルコン酸クロルヘキシジン液「東海」

作成又は改訂年月

** 2008年5月改訂 (第5版)
* 2005年11月改訂

日本標準商品分類番号

872619

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1992年6月

薬効分類名

外用殺菌消毒剤

承認等

販売名

5%グルコン酸クロルヘキシジン液「東海」

販売名コード

2619702Q3119

承認・許可番号

承認番号
(01AM)0866

薬価基準収載年月

1990年7月

販売開始年月

1990年8月

貯法・使用期限等

貯法
密栓し、遮光して保存
使用期限
3年(表示の使用期限を参照すること)

組成

**組成・性状
1.組成
本剤100mL中、クロルヘキシジングルコン酸塩5g(5w/v%)及び添加物として赤色227号、その他1成分を含有する。

性状

2.製剤の性状
本剤は赤色澄明な液でにおいはなく、味は苦い。水、エタノールと混和し、振ると強く泡立つ。

禁忌

(次の患者には投与しないこと) (次の場合には使用しないこと)
(1)クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)
   〔聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。〕
(3)膣、膀胱、口腔等の粘膜面
   〔クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、ショック症状(初期症状 : 悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)の発現が報告されている。〕
(4)眼
(次の場合には使用しないこと)
(1)クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)
   〔聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。〕
(3)膣、膀胱、口腔等の粘膜面
   〔クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、ショック症状(初期症状 : 悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)の発現が報告されている。〕
(4)眼

効能又は効果

使用上の注意

1.慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)(次の場合には慎重に使用すること)

2.重要な基本的注意

(2)本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。

3.副作用

副作用等発現状況の概要
重大な副作用
ショック(0.1%未満)があらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
(2)その他の副作用
  過敏症

4.適用上の注意

 投与経路 使用時
(1)注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
(2)本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
(3)血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。
(4)石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
(5)綿球・ガーゼ等は、本剤を吸着するので、これらを希釈液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないように注意すること。
(6)本剤のエタノール溶液は引火性、爆発性があるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。

**5.その他の注意

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

**薬効薬理

(1)クロルヘキシジングルコン酸塩は広範囲の微生物に作用し、グラム陽性菌には低濃度でも迅速な殺菌作用を示す。

有効成分に関する理化学的知見

**一般名
クロルヘキシジングルコン酸塩
(Chlorhexidine Gluconate)
化学名
2,4,11,13-Tetraazatetradecane diimidamide, N, N ”-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-, di-D-gluconate
分子式
C22H30Cl2N10・2C6H12O7
分子量性状
通常、水溶液として存在し、その20w/v%液は、無色〜微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。水又は酢酸(100)と混和する。本品1mLはエタノール(99.5)5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。
光によって徐々に着色する。
比重d20・20:1.06〜1.07
構造式

取扱い上の注意

包装

500mL、5L、18L

主要文献及び文献請求先

日本薬局方解説書(廣川書店)
東海製薬株式会社 社内資料

文献請求先

問い合わせ先 東海製薬株式会社 情報室
〒454-0954
(TEL)052-302-8501

製造業者又は輸入販売業者の氏名又は名称及び住所

*製造販売元
東海製薬株式会社
名古屋市中川区江松一丁目105

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2619702Q3119 5%グルコン酸クロルヘキシジン液「東海」 クロルヘキシジングルコン酸塩 5%10mL 10.7

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