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薬剤師ネクスト経営塾

0.5%グルコジンR水

作成又は改訂年月

※2014年2月改訂 (第5版)
   

日本標準商品分類番号

872619

薬効分類名

外用殺菌消毒剤

承認等

販売名

0.5%グルコジンR水

販売名コード

2619702Q2120

承認・許可番号

承認番号
21200AMZ00004000
欧文商標名
0.5% Water

薬価基準収載年月

  2000年7月7日

販売開始年月

  2000年7月7日

貯法・使用期限等

貯法
遮光した気密容器

組成

本品100mL中、日局クロルヘキシジングルコン酸塩液 2.50mL(クロルヘキシジングルコン酸塩として500mg)を含む。
添加物として、ラウロマクロゴール、赤色2号を含む。

製剤の性状

本品は赤色澄明な液で、においはなく、味は苦い。本品は振ると強く泡立つ。本品は滅菌製剤である。

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
1.(次の患者及び部位には使用しないこと)
クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者[過敏症の再発の可能性がある。]
脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。]
膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック症状(初期症状:悪心・不快感・冷汗・めまい・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)の発現が報告されている。]
眼[本剤は界面活性剤が含有されているため、眼に対し刺激作用等の悪影響を及ぼす可能性がある。]

効能又は効果

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.(次の患者には慎重に使用すること)
薬物過敏症の既往歴のある患者[過敏症の発現の可能性がある。]
喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある患者[過敏症の発現の可能性がある。]

重要な基本的注意

ショック等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
本剤は、濃度に注意して使用すること。
創傷部位に使用する希釈水溶液は、調製後必ず滅菌処理すること。
産婦人科用(膣・外陰部の消毒等)、泌尿器科用(膀胱・外性器の消毒等)には使用しないこと。

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
ショック (頻度不明)があらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・めまい・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症 発疹・蕁麻疹等の過敏症状 (頻度不明)があらわれることがあるので、このような場合には直ちに使用を中止し、再使用しないこと。

適用上の注意

1.投与経路
外用にのみ使用すること。
2.使用時
眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には直ちによく水洗いすること。
注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用すること。
血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合には十分に洗い落してから使用すること。
石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石けん分を十分に洗い落してから使用すること。
綿球・ガーゼ等は、本剤を吸着するので、これらを希釈液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないように注意すること。

その他の注意

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち、数例について血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

取扱い上の注意

本剤を取り扱う容器類は常に清浄なものを使用し、希釈水溶液は調製後直ちに使用すること。(水や容器は微生物汚染を受けやすく、まれに消毒液に抵抗性を示す微生物が含まれることがある。)
手洗い等に使用する場合は、少なくとも毎日新しい溶液と取り換えること。
希釈水溶液を調製する場合は、精製水を用いて滅菌することが望ましい。(高圧蒸気滅菌を行う場合には、115 ℃30 分、121 ℃20 分、126 ℃15 分で滅菌処理することができる。)
本剤に含有される界面活性剤は、長期保存の間に接着剤を侵すことがあるので、接着剤を使用したガラス器具などを長期保存に使用しないこと。
本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると褐色のしみを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
安定性試験
取扱い上の注意
取扱い上の注意本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)を行った結果、0.5%グルコジンR水は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

500mL

主要文献及び文献請求先

※文献請求先

氏名名称日医工株式会社 お客様サポートセンター
〒930-8583 富山市総曲輪1丁目6番21
フリーダイヤル (0120)517-215
Fax (076)442-8948

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

※販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21
製造販売元
ヤクハン製薬株式会社
北海道北広島市北の里27番地

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2619702Q2120 0.5%グルコジンR水 クロルヘキシジングルコン酸塩 0.5%10mL 6.3

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