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薬剤師ネクスト経営塾

ガステール錠40mg

作成又は改訂年月

** 2015年8月改訂 (第7版)
* 2009年11月改訂

日本標準商品分類番号

872318

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1982年1月

薬効分類名

胃腸内ガス駆除剤

承認等

販売名

ガステール錠40mg

販売名コード

2318001F1195

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10046
商標名
Gasteel 40mg

薬価基準収載年月

1969年1月

販売開始年月

1969年3月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること

組成

成分・分量(1錠中)
ジメチコン(ジメチルポリシロキサン) 40mg
添加物
乾燥水酸化アルミニウムゲル,トウモロコシデンプン,メチルセルロース,ステアリン酸マグネシウム,ラウリル硫酸ナトリウム

性状

色・剤形
白色の素錠
外形

大きさ
直径:10mm、厚さ:5.0mm
質量
約405mg
識別コード
FS/G05

一般的名称

ジメチコン錠

効能又は効果

用法及び用量

胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合:
ジメチルポリシロキサンとして,通常成人1日120〜240mg(本剤3〜6錠)を食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。
胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合:
検査15〜40分前にジメチルポリシロキサンとして,通常成人40〜80mg(本剤1〜2錠)を約10mLの水とともに経口投与する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。
腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合:
検査3〜4日前よりジメチルポリシロキサンとして,通常成人1日120〜240mg(本剤3〜6錠)を食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお,年齢,症状により適宜増減する。

使用上の注意

(次の患者には慎重に投与すること)

副作用

副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
消化器その他

適用上の注意

1.薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,さらには穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

薬効薬理

ジメチコンは,胃腸管内に無数に存在する小さなガス気泡の表面張力を低下させ,遊離気体に合体させて胃腸管内ガスをオクビや放屁として排泄されやすくし,血流中にも吸収されやすくする1,2)1,2)。

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名
ジメチコン(Dimethicone)
2.構造式
3.化学名
Dimethylpolysiloxane
4.性状
無色澄明の液で,におい及び味はない。ジエチルエーテル又は四塩化炭素に極めて溶けやすく,水にほとんど溶けない。

取扱い上の注意

1.*◇安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃,相対湿度60%,3年間)の結果,各試験項目は規格の範囲内であり,通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された3)3)。

**包装

ガステール錠40mg (バラ) 500錠
ガステール錠40mg (バラ) 1000錠
ガステール錠40mg (PTP) 1000錠(10錠×100)

主要文献及び文献請求先

Rider,J.A.et al.,J.A.M.A.,174,2052(1960)
Rider,J.A.,Am.Prac.Digest.Treat.,11,52(1960)
*扶桑薬品工業株式会社(安定性試験)社内資料

文献請求先

問い合わせ先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
扶桑薬品工業株式会社 研究開発センター 学術部門
〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
TEL 06-6964-2763
FAX 06-6964-2706

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
扶桑薬品工業株式会社
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
2318001F1195 ガステール錠40mg ジメチコン 40mg1錠 5.6

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