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チカタレン錠25mg

作成又は改訂年月

***2015年7月改訂 (第18版、社名変更に伴う改訂)
*2014年2月改訂

日本標準商品分類番号

871147

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月(最新)
1994年9月
効能又は効果追加承認年月(最新)
2007年2月

薬効分類名

鎮痛・抗炎症剤

承認等

販売名

チカタレン錠25mg

販売名コード

1147002F1587

承認・許可番号

承認番号
22000AMX01810000
欧文商標名
THICATAREN 25mg

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

2008年12月

貯法・使用期限等

貯法:
使用期限等湿気を避けて保存すること。
使用期限:
使用期限等ラベル及び外箱に表示

規制区分

劇薬
処方箋医薬品注)
説明事項注) 注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

組成チカタレン錠25mgは、1錠中にジクロフェナクナトリウム25mgを含有する。
組成添加物として乳糖水和物、結晶セルロース、合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色4号 (タートラジン) アルミニウムレーキ及び黄色5号アルミニウムレーキを含有する。

性状

剤形
性状フィルムコート錠
色調
性状黄色
外形
性状
 
 
直径 (mm)
性状7.1
厚さ (mm)
性状4.0
重量 (mg)
性状145
識別コード
性状TCT25mg

一般的名称

ジクロフェナクナトリウム錠

禁忌

(次の患者には投与しないこと)
消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍を悪化させる。](ただし、「慎重投与」の項参照)
重篤な血液の異常のある患者[副作用として血液障害が報告されているため血液の異常を悪化させるおそれがある。](「副作用」の項参照)
重篤な肝障害のある患者[副作用として肝障害が報告されているため肝障害を悪化させることがある。](「副作用」の項参照)
重篤な腎障害のある患者[腎血流量低下作用があるため腎障害を悪化させることがある。]
重篤な高血圧症のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため血圧をさらに上昇させるおそれがある。]
重篤な心機能不全のある患者[プロスタグランジン合成阻害作用に基づくNa・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある。]
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
アスピリン喘息 (非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作)又はその既往歴のある患者[重症喘息発作を誘発する。]
インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者 (「その他の注意」の項参照)
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 (「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
トリアムテレンを投与中の患者 (「相互作用」の項参照)

効能又は効果

(次の患者には慎重に投与すること)

薬物動態

1.〈溶出試験〉
チカタレン錠25mgチカタレン錠は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたジクロフェナクナトリウム25mg錠の溶出規格に適合していることが確認されている。1)1)

有効成分に関する理化学的知見

1.一般名:
ジクロフェナクナトリウム (Diclofenac Sodium)
2.化学名:
Monosodium 2-(2, 6-dichlorophenylamino) phenylacetate
3.化学構造式:
4.分子式:
C14H10Cl2NNaO214H10Cl2NNaO2
5.分子量:
318.13
6.性状:
本品は白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。
メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、水又は酢酸(100)にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。本品は吸湿性である。

取扱い上の注意

1.〈安定性試験〉
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温保存 (1〜30℃)]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、チカタレン錠25mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認されている。2)2)

包装

チカタレン錠25mg: 100錠 (PTP)
            1000錠 (PTP)
            1000錠 (バラ)

主要文献及び文献請求先

**コーアイセイ株式会社: 社内資料 (溶出試験)
**コーアイセイ株式会社: 社内資料 (安定性試験)

文献請求先

問い合わせ先**主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

コーアイセイ株式会社 学術部
〒990-2495 山形市若葉町13番45号
TEL (622) 7755
FAX (624) 4717

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**製造販売元
コーアイセイ株式会社
山形市若葉町13番45号

薬価

販売名コード 品名 成分名 規格 薬価
1147002F1587 チカタレン錠25mg ジクロフェナクナトリウム 25mg1錠 5.6

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